349 药学综合考试大纲一、考试性质药学综合考试为我校招收药学类专业硕士研究生而自命题的考试科目。其目的是科学、公平、有效地测试考生是否具备继续攻读药学硕士研究生所需要的药学有关学科的基础知识和基础技能，评价的标准是高等学校药学类专业优秀本科毕业生能达到及格或及格以上水平，以利于我校择优选拔，确保硕士研究生的招生质量。二、考查目标药学综合考试范围为药学的药物化学、药剂学、药物分析学、药理学和药事法规。要求考生系统掌握上述药学学科中的基本理论、基本知识和基本技能，能够运用所学的基本理论、基本知识和基本技能综合分析、判断和解决有关理论问题和实际问题。三、考试形式和试卷结构（一）试卷满分及考试时间满分为300分，考试时间为180分钟。（二）答题方式闭卷、笔试。（三）试卷内容结构药物化学（20%）、药剂学（25%）、药物分析学（20%）、药理学（25%）、药事法规（10%）。（四）试卷题型结构选择题，第1-80题，每题2分；简答题，第81-93题，每题10-12分。四、考查内容（一）药物化学1.绪论（1）药物化学的研究内容及任务。（2）药物的命名要求。2.新药研究的基本原理与方法（1）新药开发的基本流程（2）药物产生药效的决定因素，溶解度、分配系数、解离度、基本结构、电子密度、键合特性及立体结构等因素对药效的影响。（3）寻找先导物的基本途径，先导物的优化方法。3.药物代谢反应（1）药物代谢反应I相反应、II相反应的基本类型。（2）药物代谢反应在药物研究中的应用。4.中枢神经系统药物（1）地西泮、盐酸美沙酮、盐酸氯丙嗪、异戊巴比妥、氯氮卓、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、苯妥英钠、卡马西平、奋乃静、氟奋乃静、氟哌啶醇、舒必利、盐酸丙咪嗪、盐酸阿米替林、可待因、盐酸纳洛酮、盐酸哌替啶、盐酸氟西汀的结构通用名、理化性质、体内代谢及临床应用。（2）巴比妥类药物构效关系。（3）吗啡的结构，理化性质、体内代谢、临床应用及其毒副作用，吗啡结构改造产物及其合成代用品的结构类型。5.外周神经系统药物（1）溴新斯的明、肾上腺素、马来酸氯苯那敏、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、氯贝胆碱的明、硫酸阿托品、氢溴酸山莨菪碱、泮库溴铵、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、盐酸麻黄碱、沙丁胺醇、盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪、苯磺酸阿曲库铵的结构、通用名、理化性质、作用机制、体内代谢及临床应用。（2）拟胆碱药的构效关系、局部麻醉药的结构类型。6.循环系统药物（1）盐酸普萘洛尔、硝苯地平、氨氯地平、盐酸胺碘酮、卡托普利、氯沙坦、硝酸甘油、洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、非诺贝特、吉非贝齐、烟酸的结构、通用名、合成路线、理化性质、体内代谢及临床应用。（2）受体阻滞剂的分类、构效关系，二氢吡啶类钙通道阻滞剂的构效关系。（3）血管紧张素转化酶抑制剂及血管紧张素II受体拮抗剂的作用机理。（4）调血脂药的类型及作用机理。7.消化系统药物（1）西咪替丁、雷尼替丁、奥美拉唑、兰索拉唑昂丹司琼的结构通用名、理化性质、体内代谢及临床应用。（2）抗溃疡药的结构类型及作用机制。8.解热镇痛药和非甾体抗炎药（1）阿司匹林、对乙酰氨基酚的结构通用名、合成路线、理化性质、体内代谢及临床应用。（2）布洛芬、羟布宗、吲哚美辛、甲芬那酸、布洛芬、奈普生、双氯芬酸钠、吡罗昔康的结构通用名、理化性质、体内代谢及临床应用。9.抗肿瘤药（1）环磷酰胺、氟尿嘧啶的结构、通用名、合成路线、理化性质、体内代谢及临床应用。（2）盐酸氮芥、氮甲、塞替派、卡莫司汀、白消安、顺铂的结构、通用名及应用。（3）生物烷化剂、抗代谢药物的结构类型及作用机制。10.抗生素（1）青霉素钠、阿莫西林、头孢噻肟钠、头孢氨苄、舒巴坦、克拉维酸、氯霉素的结构、通用名及临床应用。（2）-内酰胺抗生素的结构类型及作用机制。（3）青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素的构效关系。11.合成抗菌药和其他抗感染药（1）环丙沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、异烟肼、磺胺嘧啶、甲氧苄啶、氟康唑的结构、通用名、理化性质、体内代谢及临床应用。（2）喹诺酮类药物的作用机制及构效关系。12.降血糖药物、骨质疏松症治疗药和利尿药（1）甲苯磺丁脲、格列苯脲、盐酸二甲双胍、格列齐特、阿卡波糖、呋塞米、氢氯噻嗪、乙酰唑胺、螺内酯的结构、通用名、理化性质、体内代谢及应用。13.激素（1）雌二醇、已烯雌酚、枸橼酸他莫昔芬、丙酸睾酮醋酸地塞米松结构、通用名、理化性质、体内代谢及作用。（2）熟悉甾体激素的分类、来源、结构特征、生理作用及用途。14.维生素（1）维生素C的结构、通用名、理化性质、体内代谢及临床应用。（2）熟悉维生素的分类和作用机制。（二）药剂学1.绪论（1）药剂学的定义（2）药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）（3）药物剂型的分类（4）中国药典的概况（5）GMP、GLP与GCP的概念。（6）药物的传递系统(DDS)的概念（7）处方的概念及分类（8）药物辅料的应用及制剂中的作用2.药物的物理化学相互作用（1）药物的物理化学作用对制剂成型影响（2）载药纳米粒与蛋白质结合对药物体内转运的影响3.药物溶解与溶出及释放（1）药物的溶解度与溶解速度（2）增加药物溶解度的方法：增溶、助溶及潜溶，晶型，固体分散体，包合物，纳米化（3）药物的溶出速度：表示方法与影响因素4.表面活性剂（1）表面活性剂的概念与特点（2）表面活性剂的种类（3）表面活性剂的性质：CMC，胶束、krafft点，昙点，HLB值，毒性（4）表面活性剂的应用：增溶、润湿、助悬、分散、起泡、消泡、消毒杀菌5.微粒分散体系（1）微粒分散体定义与基本特点（2）微粒分散体系的物理化学性质：动力学、光学性质和电学性质（3）微粒分散体系的物理稳定性基础知识：絮凝与反絮凝6.流变学（1）基本概念：应力，屈服值，剪切应力，剪切速率（2）流体的基本性质：非牛顿流体7.液体制剂的单元操作（1）制药用水的制备：制药用水定义，应用范围、纯净水制备方法、注射用水制备（2）液体过滤器及过滤装置（3）灭菌与无菌操作：灭菌定义、物理灭菌法、无菌操作法、灭菌验证（4）洁净区空气净化的标准8.液体制剂（1）液体制剂的质量要求与液体制剂分类（2）液体制剂辅料：常用溶剂与常用附加剂（3）低分子溶液剂：溶液剂、糖浆剂（4）高分子溶液剂：性质与制备（5）溶胶剂：性质与制备（6）混悬剂：混悬剂的稳定剂、制备与评价方法（7）乳剂：乳剂的组成与特点、乳化剂的种类与选择、乳剂的稳定性、乳剂的制备与质量评价9.注射剂（1）注射剂概念与分类，注射剂给药途径、注射剂的特点及质量要求（2）注射剂的处方组成：溶剂、附加剂（3）注射剂的制备工艺（4）注射剂的质量控制（5）大容量注射液：特点、分类、质量评价、常见问题及解决方法（6）注射用无菌粉末：定义、注射用冷冻干燥制品的制备流程与工艺、冷冻干燥中存在的问题及处理方法10.粉体学基础（1）粉体的基本性质：粒径与分布（2）粉体的其他性质：密度、流动性、吸湿性、压缩性11.固体制剂单元操作（1）粉碎：粉碎方法与粉碎设备（2）分级：药筛的种类与规格、筛分设备（3）混合与捏合：混合设备、捏合（4）制粒：制粒的目的、湿法制粒设备（5）干燥：干燥的方法与技术12.固体制剂（1）固体制剂的特点与溶出（2）散剂：散剂的制备工艺与质量检查（3）颗粒剂：颗粒剂的特点、制备工艺与质量检查（4）片剂：片剂的特点、片剂的常用辅料、片剂的制备工艺（湿法制粒压片工艺）、压片过程中常发生的问题及分析、片剂包衣的目的、糖包衣工艺、薄膜包衣材料、片剂的质量评价（5）胶囊剂：胶囊剂的特点、软胶囊及其制备方法、胶囊剂的质量检查（6）滴丸剂：滴丸剂的特点、滴丸剂的基质、滴丸的制备工艺（7）膜剂：常用的成膜材料13.皮肤递药制剂（1）药物经皮吸收的途径、药物经皮吸收的促进方法（2）软膏剂：软膏剂常用基质、乳膏剂常用的基质与制备、软膏剂的质量检查（3）凝胶剂：水凝胶的基质与制备（4）贴剂：贴剂的种类、贴剂的辅助材料、贴剂的生产工艺、贴剂的质量控制14.黏膜递药系统（1）肺粘膜递药：药物肺部吸收的特点、气雾剂的定义、分类与组成、气雾剂的质量评价、吸入粉雾剂的特点、装置与质量评价（2）直肠黏膜递药：药物直肠黏膜吸收的特点、栓剂的定义与基质、栓剂附加剂、栓剂的制备与质量评价（3）眼粘膜递药：药物眼部吸收的特征与特点、影响药物眼部吸收的因素、滴眼剂的定义及质量要求15.缓控释制剂（1）缓释制剂、控释制剂、迟释制剂的概念与特点（2）口服控释制剂：缓控释原理、缓控释制剂设计、骨架型缓控释的种类、膜控型缓控释制剂类型与释药原理、渗透泵控释制剂组成与原理、缓控释制剂的质量评价（3）口服择时和定位制剂：择时与定位释放原理（4）注射用缓控释制剂：微囊与微球的概念及载体材料、微囊制备方法、微球制备方法、微囊微球的质量评价、纳米粒的概念和载体材料、纳米粒的制备、脂质体的概念及膜材料、脂质体分类与功能、脂质体制备方法、脂质体质量评价。16.靶向制剂（1）靶向制剂的概念及分类（2）被动靶向递药原理：被动靶向递药的机制、影响因素与隐形原理（3）主动靶向制剂：主动靶向递药的机制、常见的主动靶向策略（4）物理化学靶向制剂：常见的物理化学靶向制剂（5）靶向制剂质量评价17.生物技术药物制剂（1）生物技术药物概念（2）蛋白多肽类药物制剂：蛋白多肽类药物的理化性质与稳定性（化学稳定性，物理稳定性）、蛋白多肽类药物的递送（3）寡核苷酸及基因类药物制剂：非病毒载体的构建表征与体内递送过程18.现代中药制剂（1）中药制剂的概念和特点（2）中药的浸提与分离纯化、中药注射剂的质量控制与质量问题19.药物制剂的稳定性（1）药物稳定性的化学动力学（2）药物的化学降解途径（3）影响药物稳定性的因素及稳定化方法（4）药物稳定性研究的试验方法（三）药物分析1.绪论药物分析的概念、目的和任务；药品质量管理规范及药品检验基本程序；药物分析的发展概况和相关文献。2.药品质量研究的内容与药典概况药品质量标准、药品稳定性试验的主要内容、中国药典的结构和各部分的主要内容；药品检验的基本程序；几种常用的国外药典。3.药物的鉴别试验药物的化学鉴别法、紫外光谱鉴别法、红外光谱鉴别法及色谱鉴别法；显微鉴别法、生物学鉴别法和指纹图谱与特征图谱鉴别法。4.药物的杂质检查杂质限量的计算方法，药物中氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等杂质的检查方法，溶液颜色检查法、易炭化物检查法、溶液澄清度检查法、炽灼残渣检查法、干燥失重测定法、水分测定法、残留溶剂测定的定义和测定方法；杂质的检查方法。5.药物的含量测定与分析方法的验证容量分析法、紫外光谱法及色谱分析法的有关计算，药品质量标准分析方法验证的有关内容；样品分析的前处理方法。6.体内药物分析生物样品前处理的蛋白质沉淀法，液-液萃取法和液-固萃取法；体内样品分析方法验证的相关内容。7.芳酸类非甾体抗炎药物的分析阿司匹林的鉴别和含量测定方法。8.苯乙胺类拟肾上腺素类药物的分析肾上腺素的鉴别和含量测定方法。9.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析盐酸普鲁卡因的鉴别和含量测定方法。10.二氢吡啶类钙离子通道阻滞药物的分析二氢吡啶类药物的结构特征与理化性质、分析方法关系；铈量法测定二氢吡啶类药物含量的基本原理及方法；二氢吡啶类药物基于母核和取代基的化学鉴别方法；二氢吡啶类药物有关物质检查的原理、方法。11.巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析苯巴比妥、司可巴比妥的鉴别和含量测定方法。12.吩噻嗪类抗精神病药物的分析吩噻嗪类药物的结构、性质和分析方法；吩噻嗪类药物有关物质的检查方法。13.喹啉与青蒿素类抗疟疾药物的分析