大理大学 2020 年自命题科目考试大纲科 目 代 码 ：349 科 目 名 称 ：药 学 综 合一、目标要求药 剂 学 是 研 究 药 物 制 剂 的 处 方 设 计 、基 本 理 论 、制 备 工艺 、质 量 控 制 及 合 理 应 用 的 综 合 性 技 术 学 科 。该 门 课 程 的 主要 任 务 是 研 究 药 剂 学 的 基 本 理 论 ，开 发 新 剂 型 ；研 究 开 发 新辅料；开发制剂新机械与新设备；研究开发生物技术制剂；研 究 制 剂 新 技 术 等 。其 核 心 是 研 究 将 药 物 制 成 符 合 一 定 质 量标 准 的 制 剂 ，并 应 用 于 临 床 ，保 证 制 剂 的 安 全 、有 效 和 稳 定 ，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。药 理 学 课 程 的 主 要 任 务 是 通 过 教 学 为 学 生 将 来 在 临 床提 高 药 物 疗 效 ，防 治 不 良 反 应 、药 物 研 究 开 发 等 方 面 提 供 理论 依 据 ，为 从 事 临 床 医 学 及 药 学 研 究 奠 定 基 础 。掌 握 药 理 学基 本 概 念 和 常 用 术 语 ，掌 握 各 系 统 药 物 中 常 用 药 、代 表 药 的体 内 过 程 、药 理 作 用 、作 用 机 制 、临 床 用 途 、主 要 不 良 反 应及用药注意事项。熟悉和了解非代表药的作用特点。药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。1常用药典的缩写与现行版本。第二章 药物的物理化学相互作用1.药物的物理化学相互作用类型2.药物的物理化学作用对药物及制剂性质的影响3.药物与蛋白质的相互作用第三章 药物溶解与溶出及释放1.影 响 药 物 溶 解 度 的 因 素 及 增 加 药 物 溶 解 度 的 方 法 ；掌握 Noyes-Whitney 方 程 ，影 响 药 物 溶 出 速 度 的 因 素 及 增 加 药物溶出速度的方法。2.药 物 制 剂 中 常 用 的 溶 剂 及 其 性 质 ；中 国 药 典 关 于药物溶解度的提法；药物溶解度的测定方法。第四章 表面活性剂1.表 面 活 性 剂 的 特 点 、种 类 、结 构 特 征 、基 本 性 质 ；HLB值、增溶、潜溶、昙点的概念。2.表面活性剂的生物学性质。第五章 微粒分散体系微 粒 分 散 体 系 的 稳 定 性 ，絮 凝 与 反 絮 凝 ，DLVO 理 论 ，微粒聚结动力学。第六章 流变学基础1. 屈服值、应力松弛、蠕变、触变性的概念。2. 流 变 学 在 药 剂 学 中 的 应 用 ，流 动 的 类 型 ，流 变 性 的度量指标和测定仪器。影响触变性的因素。3第七章 液体制剂的单元操作1.洁净度标准，洁净级别；湿热灭菌法的特点与应用，F0 值；无菌操作；制药用水、注射用水的制备工艺流程。2.过滤的机制及影响滤过的因素，滤过介质与助滤剂、滤 过 装 置 ；热 压 灭 菌 法 的 安 全 操 作 ，干 热 灭 菌 法 、紫 外 线 灭菌法、过滤灭菌法及化学灭菌法的应用；常用化学杀菌剂；空气净化的方法。第八章 液体制剂1.各 类 液 体 制 剂 的 定 义 、特 点 、制 备 方 法 、质 量 评 价 方法 及 典 型 处 方 ；混 悬 剂 的 稳 定 性 及 稳 定 剂 ；乳 剂 形 成 和 稳 定的 条 件 ；乳 化 剂 的 种 类 、选 用 、混 合 使 用 ；液 体 制 剂 防 腐 的措施及常用防腐剂。2.液 体 药 剂 的 分 类 ；常 用 溶 剂 及 其 特 点 ；高 分 子 水 溶 液及溶胶剂的性质；液体药剂常用附加剂的选择和类型。第九章 注射剂1.注 射 剂 的 定 义 、分 类 ；注 射 用 油 的 质 量 评 价 指 标 ；注射 用 非 水 溶 剂 和 附 加 剂 ；等 渗 溶 液 、等 张 溶 液 的 定 义 ，注 射液 渗 透 压 调 节 的 计 算 ；注 射 用 水 的 制 备 工 艺 流 程 ；热 原 的 定义、性质和除去方法；配液方法，灌封常见问题及其原因，通气种类；注射剂质量检查与典型处方分析；输液的定义、种 类 与 典 型 处 方 分 析 ；注 射 用 无 菌 粉 末 的 定 义 、分 类 ；冷 冻干燥的概念、原理及特点。42.注 射 用 油 ；注 射 剂 的 制 备 工 艺 流 程 ，安 瓿 的 种 类 ，安瓿 自 动 灌 封 机 的 工 作 过 程 ，检 漏 的 方 法 ；输 液 的 制 备 工 艺 流程 和 质 量 检 查 ；常 规 制 成 粉 针 剂 的 药 物 ，冷 冻 干 燥 制 品 的 制备工艺。3.注 射 剂 的 给 药 途 径 、特 点 ，注 射 剂 车 间 设 计 与 生 产 管理 ；注 射 用 水 的 质 量 要 求 ，热 原 的 污 染 途 径 ，蒸 馏 水 器 ，注射 剂 器 械 ，安 瓿 的 处 理 ，注 射 剂 联 动 化 生 产 ；冷 冻 干 燥 设 备 。第十章 粉体学基础1.粉 体 学 在 药 剂 学 中 的 应 用 ，粉 体 密 度 表 示 方 法 ，粉 体的 流 动 性 评 价 指 标 及 影 响 因 素 ，临 界 相 对 湿 度 的 概 念 与 意 义 。2.粉体粒子粒径的测定方法，休止角的测定方法。第十一章 固体制剂单元操作1.药 筛 的 种 类 与 规 格 ；混 合 的 原 则 及 注 意 事 项 ；干 法 制粒的方法与设备，湿法制粒的方法与设备。2.粉 碎 的 原 理 ，粉 碎 的 方 法 ，常 用 粉 碎 设 备 ；影 响 筛 分效 果 的 因 素 ；影 响 混 合 的 因 素 ，常 用 混 合 设 备 ；干 燥 的 方 法与技术。第十二章 固体制剂1.散 剂 的 定 义 、制 备 、质 量 检 查 ；颗 粒 剂 的 定 义 、特 点 ，制 备 工 艺 ，质 量 检 查 ；片 剂 的 定 义 、特 点 、分 类 和 质 量 要 求 ；片 剂 辅 料 的 分 类 、作 用 及 常 用 辅 料 ；湿 法 制 粒 压 片 的 一 般 工艺 流 程 ；片 剂 的 包 衣 方 法 、材 料 及 包 衣 工 序 ；片 剂 典 型 处 方5分 析 。胶 囊 剂 的 定 义 、特 点 ，制 备 方 法 ，质 量 检 查 ；膜 剂 的定义，常用成膜材料，匀浆制膜法制备膜剂的工艺。2.散剂、颗粒剂的包装和贮存；片剂的其它制备方法；压 片 过 程 及 设 备 ；包 衣 的 目 的 、种 类 ；压 片 及 包 衣 过 程 中 可能 发 生 的 问 题 、原 因 及 解 决 措 施 。胶 囊 剂 的 包 装 和 贮 存 ；膜剂的其它制备方法。第十三章 皮肤递药制剂1.药 物 经 皮 吸 收 的 途 径 ，影 响 药 物 经 皮 吸 收 的 因 素 ，药物 经 皮 吸 收 的 促 进 方 法 ；软 膏 剂 、凝 胶 剂 、糊 剂 、涂 膜 剂 的定 义 ；软 膏 剂 基 质 的 种 类 、特 点 、常 用 基 质 ；软 膏 剂 的 制 备方 法 、典 型 处 方 分 析 ；透 皮 贴 剂 的 种 类 ，辅 助 材 料 ，生 产 工艺 。2.软膏剂的质量评价。第十四章 黏膜递药系统1.气 雾 剂 的 定 义 ，分 类 ，组 成 ；常 用 抛 射 剂 ；气 雾 剂 的制 备 和 工 艺 典 型 处 方 分 析 。栓 剂 的 定 义 、特 点 、基 质 种 类 和要求、制备方法。2.气 雾 剂 的 特 点 、吸 收 途 径 及 质 量 评 价 。栓 剂 置 换 价 的计算及应用、直肠给药的特点、质量评价。第十五章 缓控释制剂1.缓 释 、控 释 制 剂 的 定 义 、特 点 、类 型 ；口 服 择 时 释 药系 统 的 定 义 、常 见 类 型 ；口 服 定 位 释 药 系 统 的 定 义 、常 见 类6型 。2.缓释、控释制剂的处方设计与工艺。第十六章 靶向制剂1.靶向制剂的定义、类型。2.靶向制剂的评价方法与参数。第十九章 药物制剂的稳定性1.制 剂 中 药 物 化 学 降 解 的 途 径 ；影 响 药 物 制 剂 降 解 的 因素与提高制剂稳定性的方法；药物制剂稳定性试验方法。2.药 物 及 制 剂 常 见 的 物 理 变 化 及 影 响 因 素 。研 究 制 剂 稳定性的意义、范围；化学动力学的基本理论。第二十章 药物制剂设计1.药物制剂处方前研究。2.药物制剂处方和工艺设计及优化。药 理 学 部 分 ：第一章 绪 言1.药物、药理学、药效学和药动学的基本概念2.药理学的任务及研究内容。3.药 理 学 的 性 质 ，药 理 学 的 发 展 史 ；新 药 的 开 发 与 研 究 。第二章 药物代谢动力学1.药 物 代 谢 动 力 学 、吸 收 、分 布 、代 谢 、排 泄 以 及 各 药物 代 谢 动 力 学 参 数 的 概 念 及 特 点 。一 级 动 力 学 、零 级 动 力 学7的特点及米-曼速率过程。2.药 物 主 动 转 运 、被 动 转 运 及 转 运 体 的 特 点 ；血 浆 蛋 白结合的临床意义。3.房室模型、非房室模型及生理模型的概念。第三章 药物效应动力学1.药 物 作 用 、不 良 反 应 、受 体 、激 动 剂 、拮 抗 剂 、效 能 、效价等概念；量效关系的概念及其意义。2.受体分类、信号转导类型。3.影响药物作用及相互作用的因素。第四章 传出神经系统药理学概论1.递 质 的 合 成 、储 存 与 消 除 过 程 ，传 出 神 经 药 物 的 作 用方式与分类。2.突 触 结 构 和 化 学 传 递 ，传 出 神 经 、递 质 、受 体 的 分 类与功能。3.受体的分布与生物效应。第五章 胆碱能系统激动药和阻断药1.胆碱能系统 M 受 体 阻 断 药 阿 托 品 的 作 用 机 制 、药 理 作用 、药 动 学 特 点 、主 要 临 床 应 用 和 不 良 反 应 。抗 胆 碱 酯 酶 药新 斯 的 明 的 作 用 机 制 、药 理 作 用 、药 动 学 特 点 、主 要 临 床 应用和不良反应。2.毛 果 芸 香 碱 、东 莨 菪 碱 、山 莨 菪 碱 和 神 经 节 阻 断 药 的作用特点与应用。83.复合麻醉的概述。第十章 镇静催眠药1.苯 二 氮 类 药 物 及 其 代 表 药 物 地 西 泮 和 其 受 体 拮 抗药 氟 马 西 尼 的 药 动 学 特 点 、药 理 作 用 、机 制 、主 要 临 床 应 用和不良反应。2.其他镇静催眠药物的作用特点及应用。3.部分新型镇静催眠药的作用特点及应用。第十一章 抗癫痫药及抗惊厥药1.苯 妥 英 钠 抗 癫 痫 作 用 及 其 作 用 机 制 ；乙 琥 胺 和 苯 巴 比妥抗癫痫的作用；丙戊酸钠的药理作用和临床应用。2.抗 癫 痫 作 用 与 脑 内 GABA 的 关 系 ；地 西 泮 及 卡 马 西 平的抗癫痫作用特点，硫酸镁的作用和临床应用。3.苯 妥 英 钠 药 动 学 特 点 、不 良 反 应 及 药 物 相 互 作 用 ；扑米酮的抗癫痫作用特点；硫酸镁的不良反应和中毒的抢救。第十二章 精神障碍治疗药物1.抗 精 神 分 裂 症 、抗 抑 郁 症 药 物 依 据 作 用 机 制 的 分 类 和代表性药物、临床应用特点、主要不良反应。2.治 疗 双 相 障 碍 药 物 丙 戊 酸 盐 、碳 酸 锂 的 药 理 作 用 特 点和临床应用。3.治疗焦虑症药物。第十三章 镇痛药1.阿 片 类 镇 痛 药 的 药 理 作 用 、作 用 机 制 、体 内 过 程 、临10