湖南师范大学硕士研究生入学考试自命题考试大纲考试科目代码： 考试科目名称：药物分析一、试卷结构1) 试卷成绩及考试时间本试卷满分为 100 分，考试时间为 180 分钟。2)答题方式：闭卷、笔试3)试卷内容结构典型药物分析部分 60% 药物鉴别、药物杂质检查、药品质量标准和药物分析新方法部分 40%4)题型结构a: 问答题，6 小题，每小题 10 分，共 60 分b: 应用题，2 小题，每小题 20 分，共 40 分二、考试内容与考试要求（一）典型药物的分析部分1、芳酸类药物的分析考试内容阿司匹林的特殊杂质及检查 阿司匹林的含量测定方法 双相滴定法考试要求（1）了解水杨酸类和苯甲酸类药物的分析、了解其它芳酸类药物.（2）熟悉水杨酸类和苯甲酸类药物的含量测定方法.（3）掌握阿司匹林中特殊杂质的检查、水杨酸类药物的酸碱滴定法、苯甲酸类药物的双相滴定法.2、芳胺类药物的分析考试内容鉴别（重氮化反应 三氯化铁反应 与金属离子反应） 非水滴定法 溴量法 亚硝酸钠滴定法考试要求（1）了解芳胺类药物的分析项目与方法.（2）熟悉本类药物非水滴定法与分光光度法、苯乙胺类药物的溴量法应用.（3）掌握芳胺类药物的重氮化偶合反应、三氯化铁反应、与重金属离子的反应，亚硝酸钠滴定法定量.3、杂环类（吩噻嗪类）药物分析考试内容盐酸氯丙嗪及其制剂的有关物质 含量测定（酸碱滴定、分光光度法、高效液相色谱法）考试要求（1）了解吩噻嗪类药物的分析项目与方法.（2）熟悉本类药物的性质.（3）掌握吩噻嗪类药物的呈色反应与含量测定方法.4、生物碱类（莨菪类与喹啉类）药物分析考试内容鉴别试验 有关物质 非水滴定法 酸性染料比色法 提取酸碱滴定法 考试要求（1）了解本类药物的分析项目与方法.（2）熟悉生物碱类药物的特殊鉴别方法.（3）掌握非水滴定法、酸性染料比色法、提取酸碱滴定法的应用.5、维生素类药物的分析考试内容三氯化铁反应 硫色素反应 三点校正法 气相色谱法 吲哚酚法 碘量法考试要求（1）了解本类药物的分析项目与方法.（2）熟悉维生素 A 的三氯化铁反应及比色法、维生素 E 的鉴别试验及气相色谱法定量、维生素 B1的硫色素反应及其荧光法定量、维生素 C 的 2,6-二氯吲哚酚滴定法定量.（3）掌握维生素 A 的紫外分光光度法、维生素 E 的铈量法、维生素 C 的碘量法定量.6、甾体激素类药物的分析考试内容有关物质 四氮唑比色 异烟肼比色 考试要求（1）了解本类药物的分析项目与方法.（2）熟悉甾体激素的呈色反应和沉淀反应的鉴别试验、特殊杂质的检查、Kober 反应.（3）掌握四氮唑比色法、异烟肼比色法、紫外法.7、抗生素类药物的分析考试内容抗生素类药物分析的特点 抗生素质量控制的原则 -内酰胺类抗生素的不稳定性与定量方法 四环素类药物的降解特性 氨基糖苷类药物的鉴别试验考试要求（1）了解本类药物的分析项目与方法，了解抗生素类药物的质量考察.（2）熟悉 -内酰胺类抗生素的汞量法、酸碱滴定法、紫外-可见分光光度法定量；四环素的降解特性.（3）掌握 -内酰胺类抗生素的碘量法、氨基糖苷类抗生素的鉴别试验.8、巴比妥类药物的分析考试内容巴比妥类药物的特性 鉴别试验 特殊杂质的检查 与金属离子的反应 不饱和取代基、芳香取代基的反应 永停滴定法考试要求（1）了解了解巴比妥类药物的特性、鉴别试验、特殊杂质检查项目与方法.（2）熟悉巴比妥类药物与香草醛的反应、溴量法、UV 法与酸碱滴定法原理.（3）掌握巴比妥类药物与重金属离子的反应、不饱和取代基与芳香取代基的鉴别试验、银量法的原理.（二）药物的鉴别试验考试内容 药物鉴别的定义 原则 方法 试验项目 试验条件的控制 药物鉴别试验的灵敏度考试要求（1）了解药物鉴别的概念、原则；了解药物鉴别试验的项目与方法.（2）熟悉药物的一般鉴别试验项目与方法.（3）掌握鉴别试验的条件与灵敏度.（三）药物的杂质检查考试内容 杂质定义、来源与种类 杂质检查的方法 杂质限度的设定与计算 药物的一般杂质检查 杂质检查原理 考试要求（1）了解杂质的来源与种类；了解杂质检查的方法、检查中的干扰及排除方法.（2）熟悉杂质的限度要求、药物一般杂质检查的内容.（3）掌握杂质、药物纯度、杂质限量的概念，掌握杂质限量计算方法及氯化物、重金属、砷盐的检查；掌握杂质检查原理.（四）药物制剂分析考试内容片剂检查指标（平均片重 含量均匀度 标示量 溶出度 崩解时限 释放度） 片剂中赋形剂与注射剂中添加物等干扰物影响的排除 制剂含量测定结果的处理（相当标示量的百分数）考试要求（1）了解片剂、注射剂的一般检查.（2）熟悉片剂含量均匀度和溶出度的检查，熟悉片剂、注射剂含量测定的结果处理.（3）掌握药物制剂分析的特点、片剂中常见赋形剂的干扰及排除方法、注射剂中常见附加成分的干扰及排除、复方制剂分析的特点. （五）药品质量标准研究考试内容:药品质量标准的种类 内容考试要求（1）了解药品质量标准制订的目的和意义、研究及制订药品质量标准的基础、药品质量标准制订工作的长期性.（2）熟悉药品质量标准的分类、制订药品质量标准的原则、药品质量标准的主要内容用克莱姆法则（六）药品质量控制的新方法新技术考试内容:HPCE 近红外分光光度法 GC-MS HPLC-MS 毛细管气相色谱法 差示分光光度法 手性药物分离 药物分析方法评价指标 高效液相色谱系统适用性试验 DAD 考试要求:（1）了解 HPCE、近红外分光光度法、GC-MS、HPLC-MS.（2）熟悉毛细管气相色谱法、差示分光光度法、手性药物的液相色谱分离.（3）熟悉药物分析方法评价的指标、高效液相色谱系统适用性试验、DAD.三、参考书目1 刘文英. 药物分析（第六版）. 人民卫生出版社, 20072 杭太俊. 药物分析（第七版）. 人民卫生出版社, 20123 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）.中国医药科技出版社,2010