1目录I 考查目标 .2II 考试形式和试卷结构 .2III 考查内容 .2IV. 题型示例及参考答案 .32全国硕士研究生入学统一考试药学基础考试大纲I 考查目标目的是科学、公平、有效地测试考生是否具备攻读制药工程硕士所必须的基本素质、一般能力和培养潜能，以利用选拔具有发展潜力的优秀人才入学，为国家的经济建设培养具有良好职业道德、法制观念和国际视野、具有较强分析与解决实际问题能力的高层次、应用型、复合型的制药工程专业人才。测试考生掌握生药学、中药学、天然药物化学、药物化学、药理学、药物分析学、药剂学、生物制药、药学统计学、药学信息学和药事管理学等学科的学科内涵、基本概念、基本理论的扎实程度以及熟练运用这些知识分析解决制药工程中技术问题的能力。具体来说。要求考生：掌握药物发现领域（生药学、中药学、天然药物化学、药物化学和药物信息学等） 、药物生产领域（药物化学、药剂学、生物制药等） 、药物质量控制领域（药物分析、中药学和药物统计学等） 、药物安全合理使用领域（药理学、生物药剂学、药代动力学等） 、药物监管领域（药物分析、药事管理学等）的基本概念和基本理论。II 考试形式和试卷结构一、试卷满分及考试时间试卷满分为 150 分，考试时间 180 分钟。二、答题方式答题方式为闭卷、笔试。三、试卷内容与题型结构名词解释（10 题 ，每题 4 分，共 40 分）问答题（9 题 ，每题 10 分，共 90 分）处方分析和工艺设计（1 小题，共 20 分)III 考查内容1绪论：现代药学发展；现代药学的概念与特点；药学发展趋势。2生药学：生药学的性质与任务；生药的名称、分类、化学成分、标准、鉴定、生产流通、应用和发展趋势。3天然药物化学：天然药物化学的性质与任务；在发扬祖国医药学中的作用；天然药物的药效物质基础；天然药物化学成分提取分离方法；天然药物化学成分结构鉴定方法；天然药物化学的发展4药物化学：性质和任务；药物的化学结构与药效关系；药物的转运代谢与药效关系；有机药物的化学结构修饰；常见有机药物类型；新药开发的途径和方法；药物化学进展。5药理学：相关概念及其发展史；药理学的研究内容；常用药物药理学。6药剂学：药剂学的历史与任务；药剂学的内容；药剂学分支学科与发展；药物制剂的处方分析与工艺设计。7药物分析学：性质与任务；药物分析学的主要内容；药物分析的新技术与新方法。38生物制药：生物制药的发展过程及其在医药、工农业生产中的地位和重要性；生物制药的内容；生物技术在新药筛选中的应用。9中药学：中药学的性质与任务；中药的产地、采集和贮存；中药的炮制；中药的性能；中药的应用；中药的现代化。10药学统计学与药学信息学：发展与任务；研究内容与方法；模式识别；药学统计学与药学信息学展望。11药事管理学：基本概念；药事管理学内容；药事管理的发展。 IV. 题型示例及参考答案一. 名词解释（每题 4 分，共 40 分）1. 先导化合物: 又称原型物，是通过各种途径、方法或手段得到的具有某种生物活性的化学结构。先导化合物不一定是实用的优良药物，可能因药效不强、特异性不高、或毒性较大而不能直接药用，需对其进行进一步的结构修饰和改造，使其成为实用的高效、低毒、可控的优良药物。2. 中药炮制 : 中药炮制是以中医药理论为指导，依据医疗、制剂和调剂的不同要求，对原药材所进行的各种加工处理的总称。经加工炮制后的中药通称“中药饮片” 。多数中药需经过炮制，才能符合治疗的需要，充分发挥药效。3. 离子交换色谱: 是以离子交换树脂作为固定相，以水或含水溶剂作为流动相，在流动相中存在离子性物质与树脂进行离子交换反应被吸附进行分离的方法。影响分离效果的主要因素有交换溶液酸碱度大小和交换树脂的规格。4. 药效学动力学: 药效动力学是对药物作用和作用机制的研究。其任务是阐明药物作用及其作用机制、药物作用与剂量间的关系和规律，其目的在于为临床合理用药和研制新的、疗效更好的药物提供坚实的基础。5. 生物利用度: 生物利用度是指药物吸收进入血液循环的程度和速度。通常药物的吸收程度是用血浆药物浓度与时间曲线下的面积表示的 而其吸收速率则以用药后所能达到的最高血药浓度以及达到最高血药浓度的时间来表示。生物利用度也可用尿中药物排泄量来确定。6. 被动转运 : 药物由高浓度的一侧扩散到低浓度的一侧，其转运速度与膜两侧的浓度差成正比，待两侧浓度相等时，扩散就停止。此过程不消耗能量。7. 中药指纹图谱: 中药材、有效部位或中间体、中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该中药材或中药制剂特性的共有峰的图谱。8. 非处方药: 在国外又称之为“可在柜台上买到的药物” （over the counter，OTC） ，指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，由消费者自行判断、购买和使用的药品。9. 靶向制剂 : 系指用载体将药物靶向给药体系通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓聚定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。靶向制剂可提高药效、降低毒副作用，提高药品的安全性、有效性、可靠性和患者的顺应性。靶向制剂通常分成被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三种。10. 基因工程 : 是指在体外将核酸分子插入病毒、质粒或其他载体分子，构成遗传物质的新组合，并使之渗入到原先没有这类分子的寄主细胞内，而能持续稳定地繁殖，并通过工程化为人类提供有用的产品及服务的技术。4二.解答下面问题（每题 10 分，共 90 分）1. 什么是中药的四气五味？答：四气又称四性，是指寒、热、温、凉四种不同的药性，是依据药物作用于机体所发生的反应归纳出来的。一般说来，寒性、凉性的药物具有清热泻火的作用；温性、热性的药物具有温里散寒的作用。寒凉与温热是两种不同的属性，寒凉属阴，温热属阳。寒与凉、温与热只是程度上的差别。五味就是辛、甘、酸、苦、咸五种不同的味。味是表示药物作用的标志，不同的味有不同的治疗作用。简单地说“辛散、酸收、甘缓、苦坚、咸软” ，就是对五味的归纳。2. 中药化学成分的溶剂提取法主要有哪些？并阐述其中两种方法原理。答：采用的主要方法有：煎煮法、浸渍法、渗滤法、回流提取、连续回流提取法等。煎煮法 本法是将中药粗粉加水加热煮沸提取，方法简便，大部分成分不同程度可被提出来。但含挥发性成分及加热易被破坏的成分不宜用此法，药材中含大量淀粉的也不宜用此法。浸渍法 将中药粗粉装在适当容器中，加入水或稀醇浸渍药材十多小时，反复数次（一般为 3 次） ，合并浸渍液，减压浓缩即可。此法不用加热，适用于遇热易破坏、挥散的成分，也适用于含淀粉或粘液质较多的成分。但此法提取时间长，效率不高。3. 生药真伪鉴定手段主要包括哪些？答：原植（动）物来源鉴定；性状鉴定；显微鉴定；理化鉴定；生物检定；计算机辅助鉴定；DNA 分子遗传标记技术；指纹图谱鉴定4. 有机药物化学结构修饰的目的通常有哪些？答：化学结构修饰通常是选择恰当的结构进行改变，使其在生理条件下能释放出母体药物，并根据机体组织中酶、受体、pH 等条件的差异，使母体药物的释放有差异，以更好地适应药物结构修饰的目的。通过结构修饰使药物在特定部位发生作用通过结构修饰使药物的稳定性增强通过结构修饰，改善药物的溶解性能通过结构修饰调整药物的脂/水分配系数，从而使药物的吸收性得到改善此外，有些药物的转运和代谢快，作用时间比较短；有的药物具有一定的毒副作用；有的药物具有很强的苦味等不良臭味，且用制剂学的矫味方法很难奏效。这些均可通过药物的结构修饰，达到延长药物的作用时间、降低药物的毒副作用和消除药物的不良臭味等目的。5. 药物受体的基本概念与特性是什么？受体是指首先与药物结合并能传递信息引起效应的细胞成分，它是存在于细胞膜或细胞浆内的大分子蛋白质（或糖蛋白） 。受体在生物进化过程中形成并遗传下来，在体内有特定的分布点。机体合内源性受体的配体，也称第一信使，它们一般是神经递质、激素或自体活性物质，能对相应的受体起激动作用，并引起特定的生理效应（兴奋或抑制） 。受体分子能准确识别其配体及化学结构类似的药物，且有高度立体特异性。受体数目有限，故有饱和性。在药物作用上反映为最大效应和竞争性拮抗作用。受体是复合蛋白质分子，受体蛋白质也有降解灭活过程，因此受体数目并不是固定不变的，而是受到许多内5外因素的影响。6. 药物的不良反应可分为哪 5 种？答：副反应，指在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。毒性反应，指用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应。变态反应、过敏反应，指机体受到药物刺激产生病理性的免疫反应，引起生理功能的障碍或组织损伤。继发效应，是指由于药物的治疗作用引起的不良后果，称继发反应，又称治疗矛盾。后遗效应，即停药后血药浓度降到最低有效浓度以下仍然残存的生物效应。7. 谈谈你对药品性状检查的内容和重要性的理解。答：性状检查是药品质量检验的第一项内容。对于原料药，性状包括药品的外观性状，即聚集状态及晶形、色、臭、味、在空气中的稳定性；溶解度以及熔点、吸收系数、比旋度等物理常数。对于药物制剂，性状项下主要描述制剂的剂型，外观形状、色泽；有时亦对其内部状态加以描述，如包衣片剂的片芯颜色等。在该项检查中，尤其是外观性状的描述具有一定的主观性，常常不足以作为最终的评判指标，仅当其出现显著变化时，才可否定性判断；而熔点等物理常数则不仅对药品具有鉴别意义，同时也反映了药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。8谈谈你对中药现代化的理解。答：中药现代化，简单地说就是从传统中药发展提高到现代化中药。具体地说中药现代化来源于传统中药的经验和临床，依靠现代先进科学技术手段，遵守严格的规范标准，研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便，并具有现代剂型的新一代中药，符合并达到国际主流市场标准，可在国际上广泛流通。这个过程，就是中药现代化。中药现代化是应用现代科学技术手段揭示中药防治疾病的本质，建立中药现代化研究开发体系，健全中药标准规范体系，改进中药生产工艺和质量体系，完善中药知识产权保护措施，开拓新的国际医药市场，使中药真正成为疗效好、安全性高，质量稳定和使用方便的现代中药，造福全人类。中药现代化的意义：中药现代化是弘扬民族文化，振兴中医药事业的需要；中药现代化是推进我国传统医药事业改造的需要；中药现代化是历史发展的需要；中药现代化是中医药学走向国际的需要。9国家基本药物的遴选原则有哪些？答：依据以下原则：防治必需的原则。安全有效的原则。价格合理的原则。使用方便的原则。中西药并重的原则。基本保障的原则。国家承诺保障所有国民有能力使用基本药物；临床首选的原则。国家基本药物疗效确切、毒副反应比较小、安全性较高，为临床首选药物。三. 处方分析和工艺设计（1 题，共 20 分)对下列处方进行分析，并设计制备工艺流程。复方乙酰水杨酸片处方： 乙酰水杨酸 268g 淀粉浆 适量对乙酰氨基酚 136g 滑石粉 15g咖啡因 33.4g 轻质液状石蜡 0.25g淀粉 266g 共制 1000 片6答： 处方分析：乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因为主药；淀粉作为填充剂和崩解剂；淀粉浆为粘合剂；滑石粉和轻质液状石蜡为润滑剂。制法：药物的理化性质不稳定，应注意辅料和工艺的选择。乙酰水杨酸，受潮时易水解成水杨酸和乙酸。在复方乙酰水杨酸片的制备中采用分开制粒压片的方法进行，可避免乙酰水杨酸在湿法制粒干燥时水解。将对处方量的乙酰氨基酚和咖啡因分别磨成细粉，与约 1/3 的淀粉混匀，加适量淀粉浆混匀后制软材，过 14 目或 16 目筛，制粒，70干燥，干颗粒过 12 目筛整粒。再将此颗粒与处方量的乙酰水杨酸混合，加 100105预干燥的剩余淀粉与吸附有轻质液状石蜡的滑石粉混匀。过 12 目筛，压片。