中南大学2020年硕士研究生入学考试“349药学综合(自命题)”考试大纲.pdf
中南大学 2020年硕士研究生入学考试 “ 349药学综合(自命题)”考试大纲 .考试性质 药学 综合考试是为 我校 招收 药学 专业的硕士研究生而设置具有选拔性质的入学考试科目,其目的是科学、公平、有效地测试考生是否具有继续攻读硕士学位所需要的基础 药学 和临床 药 学有关学科的基础知识和基础技能,评价的标准是高等学校 药 学专业优秀本科毕业生能达到的及格或及格以上水平,以利于 我校 择优选拔,确保硕士研究生的招生质量。 .考查目标 本考试大纲的制定力求反映专业硕士学位的特点,注重测评考生的综合能力和基本素质。 考试范围为 药 事 管理学 、药理学及药剂学 。要求考生系统掌握上述学科中的基本理论、基本知识和基本技能,能够运用所学的基本理论、基本知识和基本技能综合分析、判断和解决有关理论问题和实际问题。 .考试形式和试卷结构 一、试卷满分及考试时间 本试卷满分为 300分,考试时间为 180分钟。 二、答题方式 答题方式为闭卷、笔试。 三、试卷内容结构 药事 管理学 、药理学及药剂学在试卷中所占的比例依次为: 20%、 40%和 40%。 四、试卷题型结构 题型主要涉及名词解释、填空、选择(包括单选和多选)、问答(包括简答 、计算、论述等)。具体题型及分数比例待出题当年由出题小组讨论确定。 .考查内容 一、 药事 管理学 第 1章 药事和药事管理的概念,药事管理的重要性;药事管理学科的发展、性质和定义;药事管理学科课程体系;药事管理学教材的结构和特点;学习研究药事管理学科的目的和意义;药事管理研究特征与方法类型,药事管理研究过程与步骤。 第 2章 药品及其管理分类:药品的定义、药品管理的分类、药品的质量特性和商品特征;药品监督管理:药品监督管理的性质、作用、行政主体和行政法律关系、行政职权和行政行为;药品标准与药品质量监督检验:药品标准的含义、国家药品标准、药品质量监督、药品质量公告;国家基本药物制度;药品分类管理:处方药管理、非处方药管理;药品不良反应报告和监督的管理:药品不良反应报告和监督制度的建立、 有关药品不良反应用语的含义和分类、药品不良反应报告和监督的实施。 第 3章 药事组织的概述:含义、类型;药品监督管理组织:药品监督管理组织体系、国家和省级药品监督管理部门的职能、药品监督管理有关部门;药品技术监督管理机构:药品检验机构、国家药典委员会、其他药品技术监督管理机构简介;药学教育、科研组织和社会团体;国外药事 管理体制及机构。 第 4章 药学技术人员的概述;药师及其管理:药师的定义和类别、药师的功能;药师法规:药师法规的历史发展和内容、我国执业药师资格制度暂行规定;药师职业道德:建立药业现代化道德秩序、药学职业道德原则和规范;药品生产、经营、医院药学的道德要求。 第 5章 药品管理立法概述:药品管理立法与药事管理法的概念、药品管理立法的基本特征、我国的药品管理立法;药品管理法和药品管理法实施条例介绍:药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的制剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药 品监督和法律责任。 第 6章 药品注册管理的发展;药品注册的有关概念:药品注册的概念、药品注册分类、药品注册申请人、药品注册管理机构、药品注册管理中心内容和原则、药品注册中知识产权问题的规定;药物的临床前研究和临床研究的管理:药物的临床前研究、药品的临床研究、 GLP和 GCP;药品的申请与审批:新药申报与审批、仿制药的申报与审批、进口药品申报与审批、非处方药的申报与审批、药品补充申请的申报与审批、药品技术转让的申请与申报与审批、药品再注册、药品批准证明文件的格式;药品注册的其他规定和法律责任。 第 7章 特殊管理 的药品及其特殊性、药物滥用和毒品的危害;麻醉药品、精神药品的管制:麻醉药品和精神药品概述、国际麻醉品管制机构、我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作;麻醉药品和精神药品的管理:麻醉药品和精神药品的管理体制、麻醉药品和精神药品的品种和品种范围、种植、实验研究和生产管理、经营管理、使用管理、储存和运输管理、监督管理;医疗用毒性药品的管理;放射性药品的管理办法;其他实行特殊管理的药品。 第 8章 中药及其作用:中药的概念及作用、中药品种及其行业发展概况、中药现代化发展概述;中药管理有关规定:中药材管理规定、中药饮片管 理规定、中成药管理规定;中药品种保护条例:中药品种保护的目的意义、中药品种保护条例的适用范围及管理部门、中药保护品种的范围和等级划分、申请中药品种保护的程序、中药保护品种的保护措施;野生药材资源保护管理条例:野生药材资源保护的目的及其原则、野生药材物种的分级及其品种名录、野生药材资源保护管理的具体办法;中药材生产质量管理规范( GAP): GAP基本概况、 GAP主要内容介绍、中药材生产质量管理规范认证。 第 9章 知识产权概述:知识产权的概念及种类、药品知识产权的概念种类、药品知识产权的特征;药品的专利保护:专利 制度概述、药品专利的概念分类、药品专利的申请与授权、药品专利侵权的保护;药品商标保护:商标的概念特征和分类、药品商标的概念及特殊要求、药品商标权的取得及内容、药品商标侵权的保护;医药商业秘和医药未披露数据的保护:医药商业秘密的概念特征、医药商业秘密的内容、医药商业秘密的保护方式、医药未披露数据的保护。 第 10章 药品信息管理概述:药品信息的含义和性质、药品信息的收集评价和管理;药品说明书和标签管理:药品说明书和标签管理概述、药品说明书管理规定、药品标签的管理规定;药品广告的管理:药品广告管理概述、药品广告审 查办法、药品广告审查发布标准;互联网药品信息服务管理:互联网药品信息服务概述、互联网药品信息服务的审批、互联网药品信息服务的管理规定。 第 11章 药品生产与药品生产企业:生产管理、质量管理的概念原则、药品生产与药品生产企业、现代制药工业的现状与发展;药品生产监督管理:开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理、药品生产监督检查;药品生产质量管理规范及其认证管理: GMP制度的概述、 GMP的主导思想和特点、我国 GMP的主要内容、 GMP认证管理;药品召回管理:药品召回及其分类、药品主 动召回、药品责令召回、法律责任。 第 12章 药品经营管理概述:药品销售渠道的性质及类型、药品经营企业的经营方式和范围、药品批发企业、药品零售机构;药品流通的监督管理:药品流通监督管理概况、药品流通监督管理主要方面、药品流通监督管理办法;我国的药品经营质量管理规范: GSP概述、 GSP的主要内容、 GSP规定的管理职责和制度、 GSP规定的人员与培训、 GSP对设施与设备的规定、 GSP对药品经营过程质量控制的规定、 GSP认证管理;药品电子商务:电子商务概述、药品电子商务概述、互联网药品交易服务管理规定。 第 13章 医 疗机构与药事管理:医疗机构及医疗机构药学服务、医疗机构药事管理、医疗机构药事管理组织和药学部门;医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备:医疗机构药剂科、药剂科的组织结构、药剂科的人员配备;调剂业务和处方管理:调剂工作概述、调剂工作的组织、药品单位剂量调配系统、处方管理、临床静脉用药集中调配的管理;医疗机构制剂管理:加强医疗机构制剂法制化管理、药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定、医疗机构药品供应管理:采购药品管理、药品保管、药品分级管理制度;药物临床应用管理:药物临床应用管理概述、临床不合理用药 现状和分析、药物临床应用管理的实施、药学保健。 二 、 药理学 第 1-4章 总论 1 了解药理学在医学教学中的地位、学科任务与发展。 2掌握药动学的基本参数及其意义,理解药物消除动力学的临床意义。 3掌握药物作用与药理效应,药物的不良反应,药物受体及其相关概念。 4. 在掌握药动学和药效学基础上理解临床合理用药原则。 5熟悉影响药物效应的因素。 第 5-6章 传出神经系统药理概述、胆碱受体激动药 1在复习传出神经系统解剖分类和生理功能的基础上,按突触的化学传递过程理解传出神经系统的药理分类、乙酰胆碱和去甲 肾上腺素的生物合成、转运和转化,掌握各型受体兴奋时的生理效应。 2根据药物作用的效应与原理掌握传出神经药物的分类。 3了解乙酰胆碱的 M、 N样作用、醋甲胆碱及卡巴胆碱的临床应用,掌握毛果芸香碱的作用机理及临床应用。 第 6-7章 胆碱受体阻断药、抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药 1. 理解 M受体阻断药对腺体分泌、眼(瞳孔、眼压、视力调节)、平滑肌、心血管和中枢神经系统的影响。 2掌握阿托品的药理作用、临床用途、不良反应,熟悉中毒表现、中毒的处理及禁忌证。 3比较山莨菪碱、东莨菪碱对外周血管、中枢神经系统及对 眼、腺体作用的区别,它们的临床用途,不良反应及禁忌证;合成扩瞳药的作用特点,哌仑西平的作用及临床应用。 4掌握 N及 M胆碱受体阻断药的临床应用,掌握琥珀胆碱、筒箭毒碱的作用机理、临床应用及主要不良反应。 5了解胆碱酯酶水解乙酰胆碱的意义 6重点掌握新斯的明对骨骼肌、胃肠道和心血管的作用、用途、不良反应和禁忌证;毒扁豆碱的临床应用。 7掌握有机磷酸酯的中毒机制,阿托品和碘解磷定(氯解磷定)的解毒机制。 第 8-9章 肾上腺素受体激动药、肾上腺素受体阻断药 1了解该类药物的化学结构特点,构效关系,化学结构与体内过程的关系及其分类。 2掌握肾上腺素受体激动药对受体的选择性、体内过程、临床应用、不良反应。 3掌握肾上腺受体激动药在休克治疗中的应用。 4熟悉 受体阻断药及 受体阻断药的分类。 5掌握 受体阻断药、 受体阻断药对血流动力学的影响、作用、作用原理,临床用途、不良反应。 第 12章 镇静催眠药 掌握苯二氮卓类、巴比妥类的分类、作用特点、临床应用和主要不良反应,理解苯二氮卓类与巴比妥类药物的药动学特点、药理作用机制及量效(反应)规律。 第 13章 抗精 神失常药 1 了解抗精神病药的分类及其特点,掌握氯丙嗪的药理作用、作用机理、临床应用及常见不良反应。 2了解其他抗精神失常药的作用特点及用途。 第 14-15章 抗癫痫药、治疗帕金森病及其他运动障碍的药物 1. 掌握苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸钠、苯二氮卓类、美芬妥英、氟桂利嗪等的作用特点及临床用途,主要的不良反应与预防措施。 2. 掌握左旋多巴和苯海索治疗帕金森病作用原理、特点及主要不良反应,了解卡比多巴、金刚烷胺、溴隐亭、司来吉兰等的作用特点。 第 17章 镇痛药 1掌握解热镇痛抗炎药的 共同作用及原理。 2掌握阿司匹林的作用特点、用途及常见不良反应。 3了解其他类别的解热镇痛抗炎药的作用特点、用途及不良反应。 第 18-19章 解热镇痛抗炎药、钙通道阻滞药 1掌握吗啡、哌替定的药理作用,用途及不良反应。 2掌握喷他佐辛的作用特点及临床用途。熟悉其他镇痛药的应用。 3理解阿片受体拮抗药的临床意义。 4. 了解阿片受体分型及意义。 5掌握钙通道的类型与分子结构,钙通道阻滞药的分类。 6掌握钙通道阻滞药的药理作用与临床应用。 7掌握常用钙通道阻滞药的作用特点及用途。 第 20、 21、 25章 抗心肌缺血药物、抗高血压药、利尿药和脱水药 1掌握硝酸酯类、 -受体阻断药、钙通道阻断药抗心肌缺血机理。 2掌握各类抗心肌缺血药的临床用途。 3了解各类抗高血压药的降压机理及体内过程特点。 4掌握各类抗高血压药的临床应用特点、主要不良反应及选药和应用原则。 5了解高血压药物治疗的新概念。 6了解各类利尿药的药理作用及作用机制。掌握利尿药临床应用及应用原则、主要不良反应及用药注意事项。 7了解脱水药的作用机制,熟悉其临床用途。 第 22章 治疗慢性心功能不全药物 1了解 CHF时心脏结构、 功能、神经内分泌及 受体信号转导的变化。 2掌握强心苷的药理作用、临床应用、药代动力学特点及不良反应与防治。 3掌握血管紧张素转化酶抑制药及 AT1拮抗药抗 CHF的作用及机理。 4了解利尿药、血管扩张药、 受体阻断药、钙通道阻滞药及非苷类正性肌力强心药的药理作用及机制。 第 23章 抗心律失常药 了解心律失常的电生理机制及抗心律失常药的基本电生理作用,掌握抗心律失常药的药理作用,临床应用和不良反应。 第 29章 肾上腺皮质激素类药物 正确掌握肾上腺糖皮质激素生理效应及药理作用、作用特点、分类、临床用药原则 及指征、用法与用量、不良反应与滥用药危害。 了解皮质激素的构效关系和作用原理。 第 30-31章 甲状腺激素和抗甲状腺药 1. 了解甲状腺激素的生物合成及其分泌与调节。掌握甲状腺激素和抗甲状腺药物的作用原理、临床应用、不良反应与用药注意事项。 2. 掌握胰岛素及口服降血糖药的作用原理、临床应用、主要不良反应及其防治。 第 33、 34、 35章 组胺与抗组胺药、作用于血液系统的药物 1. 了解组胺 H1、 H2、 H3受体兴奋产生的效应及其阻断药的作用;掌握组胺 H1受体激动药、 H1和 H2阻断药的临床应用及主要不良反应。 2. 了解 5-HT的药理作用与作用机制,熟悉 5-HT受体激动药和阻断药的临床用途。 3. 熟悉各种抗贫血药作用机制,掌握其药理作用和临床适应证。 第 39章 抗菌药物概论 掌握抗菌药的常用术语、抗菌药物作用原理及细菌耐药性产生机制,熟悉抗菌药合理使用原则。 第 40章 -内酰胺类抗生素 掌握 -内酰胺类抗生素的抗菌机制 ,影响抗菌作用因素及细菌耐药机制 ,掌握青霉素与半合成青霉素的抗菌谱、适应证、不良反应及其防治;了解青霉素和头孢菌素的发展概况,分类及各类特点 ,了解非典型 -酰胺类抗生素的特点。 第 41-43章 氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、多肽类、四环素类及氯霉素类抗生素 1. 掌握氨糖苷类抗生素的共性 ; 掌握链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星、异帕米星等药的抗菌谱 ,适应证及不良反应 .了解该类药物应用注意事项及药物的相互作用。 2. 掌握大环内酯类抗生素、林可霉素类及多肽类抗生素的抗菌谱及作用机制 .熟悉大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素的抗菌特点 ,不良反应与临床应用。 3. 掌握四环素类,氯霉素类的抗菌作用,临床作用,不良反应及其防治;熟悉多西环素,米诺环素的特点。 第 44-45章 人工合成抗菌药、抗结核病药 1. 掌握喹诺酮类和磺胺类药物的抗菌谱,作用机理,适应证,体内过程,临床作用;掌握甲氧苄啶的作用机理与应用,与磺胺类合用的根据;了解硝基呋喃类药物的临床应用。 2. 掌握第一线抗结核病药异烟肼,利福平,乙胺丁醇,链霉素及吡嗪酰胺的抗结核作用,不良反应,抗药性;了解第二线抗结核药的作用特点,抗结核病药的应用原则。 第 47-48章 抗寄生虫药、抗恶性肿瘤药 1. 熟悉疟原虫的生活史,掌握主要抗疟药氯喹、乙胺嘧啶,伯氨喹的抗疟作用环节,临床应用及主要不良反应;掌握抗阿米巴病药甲硝唑的 药理作用的临床应用;抗血吸虫病药吡喹酮的作用特点,了解抗丝虫病药及抗肠蠕虫病药的作用特点与应用。 2. 了解肿瘤细胞增殖周期动力学及其提高药物疗效的意义,了解各类抗癌药物作用的细胞生物学机制与生化机制,肿瘤细胞的耐药机制。掌握各类抗癌药的适应证及主要不良反应。 三 、药剂学 第 1章 绪论 1 掌握药剂学的定义与常用术语、药物制剂的分类与命名 2 掌握药剂学的性质与任务、药剂学分支学科 3 掌握中国药典及国外药典概况,了解其他药品标准 4 熟悉辅料在药剂学中的应用、药剂学的研究进展 5 了解药剂学的发展、新制剂 与新药注册办法、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范以及处方 第 2章 药物溶解与溶出及释放 掌握药物溶液的形成理论 第 3章 表面活性剂 1 掌握表面活性剂的定义、结构特点、基本特性 2 掌握表面活性剂的分类以及在药剂学上的应用 第 4章 微粒分散系统 掌握物理稳定性和影响因素 第 5章 流变学基础 掌握流变学基本理论和在药剂学中的应用 第 6章 液体制剂 1 掌握液体制剂的含义、分类、特点、处方设计、质量要求以及常用溶剂 2 掌握增加药物溶解度的药剂学方法 3 掌握液体制剂的防腐措施以及重要的防腐剂,熟悉矫味剂 与着色剂 第 7章 灭菌制剂与无菌制剂 1 掌握灭菌法的概念、分类以及不同灭菌法的适用范围 2 熟悉 F 与 F0 值在灭菌中的意义与应用 第 8章 注射剂 1 掌握注射剂的定义、分类、特点、给药途径和质量要求 2 掌握注射剂处方与工艺,质量要求;热原组成、性质及除去方法 3. 掌握注射用水的质量要求及制备过程,熟悉注射用油和其他注射用溶剂,掌握注射剂的附加剂 4. 掌握热原的概念、特点、污染途径、除去方法以及检查方法 5. 掌握洁净室的净化标准,熟悉注射剂车间的设计、管理与空气净化技术 第 9章 粉体学基础 熟悉粉 体的概念与性质 第 10章 固体制剂 1 掌握固体制剂的定义、特点、分类、制备、质量检查,了解固体制剂的包装与贮存 2 掌握处方设计、制备与工艺 第 11章 皮肤递药制剂 1. 掌握软膏剂的定义、特点、常用基质、制备方法,掌握眼膏剂的制备特点,熟悉软膏剂的质量评价,了解软膏剂的包装与贮藏 2. 掌握外用凝胶剂的定义、特点与常用基质 3. 掌握透皮吸收系统的药剂学研究方法 4. 熟悉透皮吸收系统的基本概念和 制备方法 5.了解透皮吸收系统的有关材料与质量控制 第 12章 黏膜给药制剂 1 掌握 本类 制剂 基质特点处方组成 ,基质的特点剂型的形成 2掌握栓剂的概述、常用基质、制备方法,熟悉栓剂的质量评价与包装 3 掌握气雾剂的定义、组成、制备、质量评价,熟悉喷雾剂和吸入粉雾剂 第 13章 缓控释制剂 1. 掌握缓释、控释制剂的定义、特点、类型 、辅料性质与应用 2. 掌握缓释、控释制剂的处方与工艺设计与质量评价 3. 掌握缓释、控释制剂的体外释放试验 4. 掌握缓释、控释制剂临床前药物动力学与生物等效性研究 第 14章 制剂新技术 熟悉微囊微球技术、脂质体技术、纳米粒技术 第 15章 靶向制剂 1 熟悉靶向制剂设计的生物学基础 2 掌握靶向给药技术的研究思路和方法 3 掌握主动靶向,被动靶向,物理化学靶向 第 16章 生物技术药物制剂 熟悉生物技术药物的性质、特点,处方组成 第 17章 现代中药制剂 1 熟悉中药制剂特点 2 熟悉 浸出制剂制备方法 、 质量控制 第 18章 药物制剂稳定性 掌握 研究药物制剂稳定性的意义、 稳定性影响因素及提高制剂稳定性的方法 第 19章 药物制剂设计 熟悉制剂设计原则思路与步骤